Philips roept twee keer in korte tijd gevaarlijke apparaten terug

Zorgtechnologiebedrijf Philips heeft kort na de grote terugroepactie van slaap- en ademhalingsapparatuur ook nog tienduizenden beademingsapparaten van ziekenhuizen teruggeroepen.

Volgens een melding van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) kan die apparatuur eveneens ernstige gevolgen hebben voor de gezondheid en leiden tot verwondingen of zelfs overlijden. De toezichthouder heeft beide terugroepacties van Philips in de hoogste risicocategorie, de zogeheten Class 1, ingeschaald.

Probleem met veiligheidssysteem

Het euvel bij de beademingsapparaten betreft een veiligheidssysteem dat ervoor zorgt dat de machines bij het bereiken van een bepaalde maximale zuurstofdruk alarm slaan, zodat het ziekenhuispersoneel bij de patiënt gaat kijken. Als dat gebeurt, zorgt het systeem ervoor dat de zuurstofdruk automatisch ook iets afneemt.

Dat laatste is volgens een woordvoerder van Philips in bepaalde gevallen niet wenselijk. Vandaar dat Philips de apparaten moet aanpassen.

Tientallen incidenten en meerdere verwondingen

Volgens de FDA zijn er al tientallen incidenten en meerdere verwondingen bekend, maar geen sterfgevallen. Philips zegt dat de beademingsapparaten van de types V60 en V60 Plus voorlopig wel gebruikt kunnen blijven worden. Wel moet men de patiënten dan extra goed in de gaten houden en snel op eventuele alarmen reageren.

Uitgaande van de gegevens van de FDA zijn er wereldwijd ruim 23.000 van de betreffende beademingsapparaten in gebruik, waarvan een groot deel in de Verenigde Staten. Ook in Nederland werkt men ermee.

De zegsman van Philips erkent dat het enigszins verwarrend kan overkomen dat er in korte tijd meerdere terugroepacties van beademingsapparatuur zijn. Maar volgens hem zijn gebruikers van de apparaten in kwestie wel allemaal benaderd.

Eerder maskers voor slaapapneu

De eerdere recall betrof voornamelijk apparaten met maskers die mensen 's nachts dragen om slaapapneu te voorkomen. De gezondheidsrisico's werden veroorzaakt door geluiddempend schuimrubber dat in de apparaten is verwerkt. Daarvan kunnen deeltjes loslaten die ingeslikt of ingeademd kunnen worden door de gebruiker.

Later wees onderzoek uit dat het schuim ook bepaalde chemicaliën kan afgeven. Zeker als men het apparaat niet op de juiste wijze schoonmaakt. Als dat schuim met bepaalde middelen in aanraking komt, kunnen schadelijke gassen vrijkomen.

Honderden miljoenen opzij gezet

Philips heeft al honderden miljoenen euro's opzij gezet in verband met die eerdere kwestie. In totaal heeft het bedrijf wereldwijd 3 miljoen tot 4 miljoen slaap- en ademhalingsapparaten verkocht die hersteld of vervangen moeten worden. Naar schatting zijn tienduizenden apparaten in Nederland verkocht.

Topman Frans van Houten vond het bij de presentatie van de kwartaalresultaten vorige week nog te vroeg om iets te zeggen over mogelijke schadeclaims als gevolg van de defecten. Het kan nog lang duren voordat zo'n zaak voor de rechter komt, gaf Van Houten aan.

Philips kon niet direct zeggen wat de kosten voor de tweede terugroepactie zijn.

LEES OOK: Philips roept beademingsapparaten terug vanwege gezondheidsrisico’s