Coronavaccin weer een stap dichterbij: Moderna vraag vergunning aan
Farmaceut Moderna heeft genoeg onderzoeksdata verzameld om bij de Amerikaanse FDA en het Europese Medicijnagentschap (EMA) een vergunning aan te vragen voor zijn coronavaccin. Dat maakte het concern vandaag bekend.
We just announced the primary efficacy analysis in the Phase 3 COVE study for mRNA-1273, our COVID-19 vaccine candidate and that today, we plan to request an Emergency Use Authorization from the U.S. FDA & conditional approval from the EMA. Read more: https://t.co/90FbcVHdWN pic.twitter.com/36tpY0QeFl
— Moderna (@moderna_tx) November 30, 2020
Volgens Moderna hebben dertig deelnemers een ernstige corona-infectie opgelopen. Zij behoorden allemaal tot de groep die een placebo had gekregen. Er zouden geen ernstige bijwerkingen zijn gesignaleerd tijdens het onderzoek.
Tweede farmaceut die een aanvraag indient
Moderna is de tweede farmaceut die een aanvraag gaat indienen voor zijn vaccin. Pfizer was eerder met aankondigen maar heeft dat formeel nog niet gedaan in Europa. Vandaag al legt Moderna de aanvraag neer bij het EMA, laat het bedrijf in een persverklaring weten.
Voordeel van het Moderna-vaccin ten opzicht van dat van Pfizer is dat het op een minder lage temperatuur bewaard hoeft te worden: -20 graden in plaats van -70. Dat maakt de logistiek makkelijker.
LEES OOK: Aantal coronagevallen afgelopen etmaal weer eens flink omlaag, 4610 nieuwe meldingen